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通告 | 7家医疗器械企业飞检结果公示,存43项缺陷!

年月日:2022-03-28

▲《医院仪器起飞检查报告具体情况通知格式(22年第2号)》(图源:我国食药监局调查核实公司)

近日消息,国家药监局核查中心对外发布《医疗器械飞行检查情况通告(2022年第2号)》(以下简称“《通告》”)。

反响强烈,假设按照国家的药物监控功能本职工作中管理局官方网站202一年医用用具检验本职工作中推进,稽核主于202一年十月-13月团队发展了医用用具本职工作厂家飞机飞行检验本职工作中, 找到重庆倍尔康怪物药学信息技术有限制的公司的、广州市宇寿医院器械不多公司、河南市康民卫材开发比较有限公司、福建埃普特医用器械局限公司、香港南雪医疗服务设备受限装修公司、广州三金大稳定产业是有限的公司、沈阳晶晶卫生间食材有效集团公司共计7家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题43项。具体情况见附表。

2021年第四批医疗器械飞行检查情况汇总


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